Еремеевская Елена (Слюдянка, 18 марта 2014)
Добрый день! Подскажите пожалуйста необходимо ли оформлять сертификат или декларацию соответствия на халаты медицинские. Если нет то какие документы о качестве медицинской одежды обязаны предоставлять продавцы данной одежды.
Здравствуйте, Елена!
Изделия медицинского назначения, в том числе и медицинские халаты подлежат оформлению Регистрационного удостоверения (РУ) Росздрава и Декларации соответствия ГОСТ Р.
Для оформления необходимо:
— копии учредительных документов;
— копия приказа о назначении руководителя предприятия;
— описание продукции (ассортимент, область применения, из каких материалов изготовлена продукция);
— образцы продукции для испытаний
— контракт с производителем